一次性使用医用口罩

基本信息

器械名称

一次性使用医用口罩
注册证/备案号

赣械注准20202140212
管理类别

第二类
公司名称

江西樟邦精细中药饮片有限责任公司
公司地址

江西省宜春市樟树市城北技术开发工业园1-3层
生产地址

江西省宜春市樟树市城北技术开发工业园1-3层
代理公司
代理公司地址
其他内容

/
审评/备案单位

江西省药品监督管理局
批准/备案日期

2020-04-15
有效期至

2025-04-14
型号规格

耳挂式（无菌）、耳挂式（非无菌）；19cm×12.5cm、18.5cm×10cm、17.5cm×9.5cm、15cm×9cm、14cm×8cm、12cm×7cm。
结构及组成

本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体用无纺布制成，为三层结构，口罩体的内外两层为无纺布，中间层过滤材料为熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成。口罩带由弹性材料制成。产品分无菌和非无菌，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用医疗器械。
适用范围

供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期

/
附件

无
备注
变更情况

/